分類：投稿 作者：佚名 來源：網絡整理 發布時間：2023-01-04
印刷生產過程控制
印刷生產是影響藥品包裝紙盒質量最關鍵的工序，必須重點控制。
(1)生產前后的清場和清潔控制：印刷開始前對現場物料、工藝資料等進行清場檢查，確保與本批次產品無關的任何物料、資料不得進入生產現場，避免混淆；同時紙箱包裝印刷，對設備、工具等進行清潔，避免污染。
(2)開機前首檢控制：首件印刷樣品由QC進行檢驗，采用靜態大張檢測設備對首件樣張進行掃描，并與標準PDF原文件進行計算比對，確保首件樣張質量符合要求后，經QC簽字批準后方可開機生產。
(3)印刷生產過程控制：印刷生產過程中按照SOP規定進行抽檢，每500張進行一次抽樣檢查，并做好檢查記錄。
(4)物料控制：印刷生產過程中要對物料實施嚴格的批平衡控制管理，避免發生物料誤用或混淆事故；印刷生產結束后，印版必須立即銷毀，避免誤用而造成質量安全隱患。
(5)產品轉序防護控制：印刷完成的半成品全部用纏繞膜包裹防護，避免搬運轉序過程中出現交叉污染或混淆等質量隱患。
模切生產過程控制
藥品包裝紙盒的模切質量對提高制藥企業自動包裝線的設備綜合效率（OEE）非常關鍵。該工序的控制重點如下。
(1)模切版管理：模切版對模切質量的穩定起著非常重要的作用，所以需要對每一款模切版進行編號建檔，并建立使用記錄，保證所使用的模切版都在符合要求的狀態下投產，清晰的編號管理可以避免模切版混淆使用。
(2)模切生產過程控制同前述印刷生產過程控制，應嚴格實施清場、清潔、首件檢驗、過程抽檢、批物料平衡控制、轉序防護控制等管理措施。
(3)在線鷹眼檢測系統：在模切工序配置在線鷹眼檢測系統，對印刷過程的過版紙、缺色、正反面倒置等A類嚴重不合格品進行100%剔除。
整理控制工序管理
整理控制工序是環球印務為保證產品質量而專門設置的質量全檢工序，采用高速照相設備對模切后的小盒進行100%全面質量檢測，在線自動剔除不符合要求的缺陷產品，并兼具檢測電子監管碼質量、預防前工序混淆等職能。該工序的控制重點包括以下幾點。
(1)現場管理：生產前和生產過程中對檢測設備進行吸塵清潔，各個工作區域嚴格分隔，每一板產品完工后用纏繞膜包裹，剔除的缺陷品采用物理隔離等管控措施，避免混淆；同時，要求所有操作人員必須佩戴工帽和手套等個體防護用品，避免生物污染。
(2)標準模板管理：建立統一的模板設定原則，按照質量標準、客戶要求、法規要求等對每一款產品設定唯一的檢測標準模板，確保同產品不同批次間質量檢測標準的唯一性和質量的穩定性。
高品質的藥品包裝紙盒與其嚴格的質量管理體系息息相關。科學、嚴謹、細致的生產過程控制是保證穩定的高品質、避免混淆與污染質量事故發生的重要前提。作為藥品包裝紙盒生產企業，只要策劃和制定科學合理的質量管理體系并持續改進，全體人員在生產過程中嚴格遵守SOP規定紙箱包裝印刷，必將贏得良好的業界口碑和未來。
以上內容節選自科印傳媒《印刷技術·包裝裝潢》2012年第11期，更多期刊內容請關注期刊頻道。
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